来源：术锐机器人

2023年6月20日，北京术锐机器人股份有限公司旗下的术锐单孔腔镜手术机器人获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准（注册证号：国械注准20233010833），成为国内首个内窥镜单孔手术系统，有效填补国内空白。

术锐单孔蛇形臂手术机器人的获准上市是腔镜手术机器人领域的一次重大突破，自此，术锐机器人已成为全球除达芬奇SP以外唯一获批商业化的单孔腔镜手术机器人，同时也是全球首个开启商业化进程、准许上市的蛇形臂单孔腔镜手术机器人。

这一重大突破标志着国产腔镜手术机器人技术已达到世界领先水平，或将引领微创外科向「更微创」的方向前进。

在保证患者安全及手术效果的前提下，寻求创伤更小化是外科医生不断追求的目标。从开放手术到多孔腔镜再到单孔腔镜手术，病人的创伤在逐渐减少，而手术的操作却愈加困难。

运用单孔腔镜技术开展手术操作虽然创伤更小，但由于其在手术操作中的「筷子效应」很难普及。手术机器人技术的发展为单孔技术在临床上的普及提供了可能。

术锐机器人创始人、上海交通大学徐凯教授历经近二十年打磨，潜心研发单孔手术机器人关键核心技术，依托“对偶连续体机构”这一革新性设计，推出搭载镍钛合金蛇形手术臂的术锐单孔腔镜手术机器人，一举打破国外多年技术垄断。

2020年，术锐机器人获得国家药品监督管理局医疗器械审评中心批准，成为中国首台通过创新医疗器械特别审查程序的单孔手术机器人。

*术锐单孔腔镜手术机器人系统

术锐单孔手术机器人由万余个原创零件装配而成，历经数十项中外医疗器械标准和数百个检验项的严苛检验。在临床试验中，术锐机器人的有效性和安全性也不断得到验证。

自2021年起，术锐机器人分别与上海长海医院、北京协和医院、上海交通大学附属瑞金医院、浙江大学附属第一医院等多家医院开展临床合作。

先后成功完成亚洲首例纯单孔前列腺癌根治术和肾癌肾部分切除术、世界首例单孔机器人腹膜外肾上腺肿瘤切除术、国产单孔机器人首例乙状结肠癌根治术和直肠癌根治术、国内首例单孔机器人经脐胃间质瘤切除术等多种复杂手术，并已完成全球首项单孔手术机器人泌尿外科随机对照多中心注册临床试验和全球首项单孔蛇形臂手术机器人妇科注册临床试验。

术锐机器人硬核的技术实力和优异的临床表现获得了国内外专家的认可。中国科学院院士、解放军总医院泌尿外科医学部主任张旭院士在泌尿外科2023杭州峰会上提到，术锐机器人拥有完全自主原创的知识产权，独创的蛇形手术臂独树一帜，是单孔机器人中国智造的典范。

在2023年4月美国泌尿外科年会（AUA）上，全球机器人研究所医学主任、国际前列腺癌基金会创始人兼主任Dr. Patel教授表示，非常欣喜地看到术锐机器人在单孔领域取得的成绩，相信未来单孔最终会取代多孔（手术机器人）。

*术锐机器人在AUA上展出盛况

术锐机器人作为国内首个获批的单孔腔镜手术机器人，公司将继续加强医工融合，为医生和患者提供更微创的手术解决方案的同时夯实临床教育培训和配套服务。

此外，术锐机器人还将持续践行“创新微创外科，惠及全球医患”的使命，着眼全球市场，力争成为全球手术机器人领域的技术先行者与领导者，不断满足日益增长的高端精准医疗需求，让先进的技术成果为世界人民共享。